專業醫材檢測服務團隊
生物相容性試驗
功效性試驗
體內降解試驗
本公司熟悉高階植入醫材實驗規範,擁有SPF及P2等級實驗室,與專精高階醫材的毒理試驗、植入試驗及功能性測試的專業團隊,提供醫療器材申請查驗登記及美國FDA510K產品查登服務多年,實務經驗豐富,且能提供完整醫材檢測資訊、實驗規劃與上市查登文件規範、設計相關的功能性實驗。
本公司熟悉高階植入醫材實驗規範,擁有SPF及P2等級實驗室,與專精高階醫材的毒理試驗、植入試驗及功能性測試的專業團隊,提供醫療器材申請查驗登記及美國FDA510K產品查登服務多年,實務經驗豐富,且能提供完整醫材檢測資訊、實驗規劃與上市查登文件規範、設計相關的功能性實驗。