USP88皮內刺激試驗USP(88) Biological Reactivity Tests Plastic Classes VI Intracutaneous Irritation Study

法規 USP88

1. 試驗物質萃取：四種萃取 (polar and non-polar)

2. 試驗組別：

    試驗組-Saline, 1:20 EtOH/saline, PEG 400, Cottonseed oil 萃取    

    對照組-Saline, 1:20 EtOH/saline, PEG 400, Cottonseed oil

3. 試驗動物：紐西蘭白兔

4. 動物隻數：8隻

5. 投予途徑：皮內注射

6. 投予頻率：一次

7. 試驗期：三天 (不含檢疫及適應期)

8. 評估項目：

(1)每日臨床觀察

(2)刺激性觀察與評分：投藥前及投藥後第1小時、24、48 與 72 小時進行觀察，並評分。

USP88急性系統毒試驗USP(88) Biological Reactivity Tests Plastic Classes VI Acute Systemic Toxicity Study

法規 USP88

1. 試驗物質萃取：四種萃取 (polar and non-polar)

2. 試驗組別：

    試驗組-Saline, 1:20 EtOH/saline, PEG 400, Cottonseed oil 萃取

    對照組-Saline, 1:20 EtOH/saline, PEG 400, Cottonseed oil

3. 試驗動物：ICR小鼠

4. 動物隻數：40隻

5. 投予途徑：尾靜脈注射

6. 投予頻率：一次

7. 試驗期：三天 (不含檢疫及適應期)

8. 評估項目：

(1)每日臨床觀察

(2)刺激性觀察與評分：投藥前及投藥後第1小時、24、48 與 72 小時進行觀察，並評分。

USP88肌肉植入試驗USP(88) Biological Reactivity Tests Plastic Classes VI Muscle Implantation Study

法規 USP88

1. 試驗物質植入：依法規規定尺寸 (瑞德生技專業評估)

2. 試驗組別：